薄膜包衣的概念及优点

薄膜包衣的概念及优点

什么叫薄膜包衣？

由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一两层，称为薄膜包衣。

薄膜包衣的主要优点：

质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉变，容易崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期，大大扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口，特别是中成药。

增重少。薄膜衣质量较糖衣轻得多，在药芯等重得情况下，包好后的药片增重，后者较前者重 10 倍以上，因此，包薄膜衣不但在生产上节约大量辅料，而且在包装、贮存、运输、服用等方面都有明显的节约和方便。

干燥快。由于干燥快，包衣操作时间就短，一般仅需 2 ～ 3h ，而包糖衣一般需 10 ～ 16h ，这就是说，包薄膜衣如用相同的设备则设备利用率提高 3 倍以上，等于可增加 3 倍以上的产量；而且新工人即可掌握操作，不像包糖衣那样必须由有经验的老师傅才能包好。特别是很多中西药对高温都有不同程度的敏感，包衣时试样应浸人冷却介质中干燥快，受热时间短，也有利于保证药芯质量。

形象美。片型美观，色彩鲜艳，标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，颜色可以采用各种鲜艳色彩，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，这对提高企业形象有不可低估的作用。

品种多。现在成膜材料和辅料很多，经过精心设计可以制成各种不同特点的薄膜衣，以改变药芯的释药位置和药物的释放特性，现在除胃溶膜、肠溶膜外，还有口溶膜（含片）、缓释膜、控释膜、复合膜，以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣等，这使药效得以大大提高。

应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂，而且也用于小片剂、HPT蜂窝建立在轻质蜂窝结构的固有优势上小丸剂、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末等。成膜材料还可直接用于膜剂、混悬剂以及疏水药物分散剂等。

溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液，这不但使成本降低，而且也使操作环境较为舒适、安全，但对某些吸水快或遇水会分解、变质的药物则只能用非水溶剂，这方面也有很多种类可供选择。

标准化。薄膜衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于 GMP 管理和在国际上销售尤其重要。

为什么说使用包衣粉进行薄膜包衣是发展的趋势？

正像包薄膜衣是为克服包糖衣的缺点、发扬它的优点而发展起来的一样，包衣粉是为克服自配包衣液的缺点、发扬它的优点而发展起来的。优质包衣粉主要有如下四个特定。

品质均一。质量优良的包衣粉是工业化、标准化生产的，从原材料进厂、中间产品到成品步步都有分析检验，达到标准才能进入下一步，直至成品出厂。成品到达药厂后还有售后技术服务，这就最大限度地避免了药厂自配包衣液可能发生的各种质量问题，从而达到衣膜质量批批如一的目的。

节约成本。质量优良的包衣粉只需溶解、匀化即可立即包衣，包衣工本人即可配制，无需另配专人，省人、省时、省设备，加之”Bakker先生最后强调衣膜质量有保证。这样，按总的性能价格比计算，比企业自配包衣液可节约很多成本。

清洁卫生。质量优良的包衣粉本身不易氧化、霉变、分解、变质，包衣前现用现配成悬浮液，可避免隔夜配制容易发生的分层、沉淀、污染、霉变等现象。

使用方便。质量优良的包衣粉大都是能水溶或醇溶的，有些是用有机溶剂或混合溶剂，都是能现用现配的，配制时间只需 0.5 ～ 1h ，包衣工本人即可配制，使用十分方便。

综上所述，发展薄膜包衣必须首先研制、开发质量优良的包衣粉。